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タイトル
Text copied to clipboard!医薬品コンプライアンス担当者
説明
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私たちは、医薬品コンプライアンス担当者を募集しています。この役割は、医薬品業界における法規制やガイドラインの遵守を確保し、企業の信頼性と安全性を維持するために非常に重要です。担当者は、製品の開発から販売に至るまでの全プロセスにおいて、関連する法律や規制を理解し、適切な対応策を講じる責任があります。具体的には、社内のコンプライアンスプログラムの策定・実施、従業員への教育・研修、監査対応、リスク評価、規制当局との連携など多岐にわたる業務を担当します。また、医薬品の安全性情報の管理や報告も重要な役割の一つです。変化の激しい医薬品規制環境に対応し、最新の情報を常に把握することが求められます。コミュニケーション能力や問題解決能力も重要であり、社内外の関係者と円滑に連携しながら業務を遂行します。医薬品業界での経験や法務知識を活かし、企業のコンプライアンス体制強化に貢献できる方を歓迎します。
責任
Text copied to clipboard!- 医薬品関連法規制の遵守状況の監視と評価
- 社内コンプライアンスプログラムの策定・実施
- 従業員へのコンプライアンス教育・研修の実施
- 規制当局との連絡・対応
- 内部監査の実施と改善提案
- リスク評価と管理策の立案
- 医薬品安全性情報の収集・報告
- 法改正情報の収集と社内共有
- 問題発生時の調査と是正措置の実施
- 関連文書の管理と更新
要件
Text copied to clipboard!- 医薬品業界でのコンプライアンス経験があること
- 医薬品関連法規制の知識が豊富であること
- 法務または薬学の学位が望ましい
- 優れたコミュニケーション能力を有すること
- 問題解決能力と分析力が高いこと
- チームでの協働ができること
- 英語の読み書きができることが望ましい
- 細部に注意を払う能力があること
- 監査対応経験があることが望ましい
- 高い倫理観を持って業務に取り組めること
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 医薬品コンプライアンスに関する経験を教えてください。
- 法規制の変更にどのように対応していますか？
- コンプライアンス違反が発覚した場合の対応方法は？
- 社内教育プログラムの企画経験はありますか？
- 規制当局とのやり取りで注意している点は？
- リスク評価を行った具体的な事例を教えてください。
- チーム内でのコミュニケーション方法は？
- 英語の文書を扱った経験はありますか？
- 監査対応で苦労したことは何ですか？
- 倫理的なジレンマに直面した経験はありますか？
